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Wir bieten 360° 

Jahrzente Erfahrung trifft AI-native Innovation 

Die Entwicklung erfolgreicher Medizintechnologie erfordert weit mehr als exzellente Softwareentwicklung. Sie entsteht dort, wo medizinisches Fachwissen, regulatorische Expertise, unternehmerische Erfahrung und moderne Künstliche Intelligenz zusammenkommen. Wir vereinen genau diese Kompetenzen – von der ersten Idee über die Entwicklung bis zur erfolgreichen Einführung innovativer Medizinprodukte.


Unsere Kompetenzen im Detail

Management

Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Aufbau und in der Führung technologieorientierter Unternehmen.

Das umfasst:

·   Unternehmensstrategie
·   Geschäftsmodellentwicklung
·   Unternehmensaufbau & Skalierung
·   Finanzierung & Investor Relations
·   Business Development
·   Partnermanagement
·   Internationale Markteinführung


Technologie

Wir entwickeln AI-native Softwareprodukte, die moderne Künstliche Intelligenz konsequent nutzen und gleichzeitig höchsten Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Skalierbarkeit gerecht werden. 

Unsere Schwerpunkte:

·   AI-native Softwarearchitekturen
·   Generative KI & Large Language Models
·   Cloud- & Plattformarchitekturen
·   Entwicklung nativer Apps
·   Store-Deployment
·   Datenintegration & Schnittstellen
·   Software Engineering
·   Informationssicherheit & Datenschutz


Softwareentwicklung

Wir begleiten Produkte von der ersten Idee bis zum marktreifen Medizinprodukt.
 
Dazu gehören:

·   Product Discovery
·   User Experience & Human Centered Design
·   Anforderungsmanagement
·   Agile Produktentwicklung
·   Qualitätsmanagement
·   Verifikation & Validierung
·   Lifecycle Management


Regulatorik

Wir kennen die technischen und die regulatorischen Anforderungen für innovative AI im Gesundheitswesen.
 
Das sind:

·   Medizinprodukterecht (MDR)
·   Qualitätsmanagement nach ISO 13485
·   Risikomanagement nach ISO 14971
·   Klinische Bewertung
·   Software als Medizinprodukt (SaMD)
·   SGB V & XI
·   Datenschutz & Informationssicherheit

·   AI-Act und zukünftige regulatorische Anforderungen


Marketing & Sales

Innovation entfaltet ihren Wert erst, wenn sie erfolgreich im Markt ankommt.
 
Unsere Kompetenzen:

·   Positionierung
·   Markenentwicklung
·   Go-to-Market-Strategien
·   Partnervertrieb
·   Customer Success
·   Marktkommunikation
·   Social Media

Projekte

Komplexe Digitalisierungs- und Innovationsprojekte benötigen strukturierte Umsetzung.

Unser Know-how:

·   Projektmanagement
·   Stakeholder-Management
·   Rollout-Planung
·   Change Management
·   Einführung neuer Prozesse
·   Schulung & Enablement

Betrieb

Der nachhaltige Erfolg digitaler Lösungen endet nicht mit dem Go-live.

Unsere Skills:

·   Cloud-Betrieb
·   Software- / Agent-as-a-Service
·   Plattformmanagement
·   Monitoring
·   Service Management
·   Cybersecurity
·   Business Continuity
·   Performance-Optimierung

Service & Support

Technologie muss im Alltag zuverlässig funktionieren.

Unsere Erfahrungen:

·   Anwendersupport
·   Technischer Support
·   Incident Management
·   Wissensmanagement
·   Customer Success
·   Kontinuierliche Produktverbesserung